เอกสารจดแจ้งเครื่องสำอางและขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ (อย.)
Cosmetic & Medical Device Registration Documents FAQ
การนำเข้าและจำหน่ายเครื่องสำอางหรือเครื่องมือแพทย์ในไทยต้องดำเนินการกับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (fda.moph.go.th) โดยเอกสารจากผู้ผลิตต่างประเทศ เช่น Free Sale Certificate, Letter of Authorization และ CE/ISO ต้องมีคำแปลและการรับรองตามที่กำหนด ข้อมูล ณ สิงหาคม 2026
เครื่องสำอางต้องขึ้นทะเบียนหรือจดแจ้ง?
เครื่องสำอางในไทยใช้ระบบจดแจ้งกับ อย. โดยผู้จดแจ้งต้องมีสถานที่ผลิตหรือนำเข้าที่ได้รับอนุญาตและยื่นข้อมูลสูตรตามที่กำหนด
Letter of Authorization คืออะไร?
เป็นหนังสือที่ผู้ผลิตหรือเจ้าของผลิตภัณฑ์ต่างประเทศแต่งตั้งผู้นำเข้าในไทยให้ดำเนินการแทน มักต้องผ่านการรับรองลายมือชื่อและรับรองจากหน่วยงานที่กำหนด
Free Sale Certificate จากต่างประเทศต้องรับรองอย่างไร?
โดยทั่วไปต้องผ่านการรับรองจากหน่วยงานของประเทศผู้ออกและสถานเอกอัครราชทูตไทยในประเทศนั้น หรือช่องทางที่ อย. ยอมรับ พร้อมคำแปลภาษาไทยหรืออังกฤษ
เครื่องมือแพทย์แบ่งกี่ระดับ?
แบ่งตามระดับความเสี่ยงซึ่งกำหนดวิธีดำเนินการต่างกัน ตั้งแต่การจดแจ้ง แจ้งรายการละเอียด ไปจนถึงการขอใบอนุญาต ตรวจการจัดประเภทกับ อย. ก่อนยื่น
ต้องมีใบรับรอง ISO หรือ CE ไหม?
เอกสารระบบคุณภาพ เช่น ISO 13485 หรือใบรับรองจากหน่วยงานปลายทาง มักถูกขอประกอบการพิจารณาเครื่องมือแพทย์ ตามระดับความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์
ฉลากภาษาไทยจำเป็นไหม?
ผลิตภัณฑ์ที่จำหน่ายในไทยต้องมีฉลากภาษาไทยตามข้อกำหนด รวมถึงข้อมูลผู้ผลิต ผู้นำเข้า ส่วนประกอบ และคำเตือนตามประเภทสินค้า
เอกสารสูตรส่วนประกอบต้องแปลไหม?
หากออกเป็นภาษาอื่นควรมีคำแปลที่ถูกต้องตามศัพท์วิชาการ เพราะความคลาดเคลื่อนของชื่อสารอาจทำให้คำขอถูกตีกลับ
โฆษณาสินค้าต้องขออนุญาตไหม?
การโฆษณาผลิตภัณฑ์สุขภาพบางประเภทต้องได้รับอนุญาตก่อนเผยแพร่ และห้ามใช้ข้อความเกินจริงหรืออ้างสรรพคุณรักษาโรคเกินขอบเขตที่กฎหมายอนุญาต
เอกสารจดแจ้งเครื่องสำอางและขึ้นทะเบียนเครื่อ — ใช้เวลาพิจารณานานไหม?
ระยะเวลาต่างกันตามประเภทและความครบถ้วนของเอกสาร คำขอที่เอกสารครบและคำแปลถูกต้องมักลดรอบการขอข้อมูลเพิ่ม
ผู้นำเข้าต้องมีคุณสมบัติอะไร?
ต้องเป็นนิติบุคคลหรือบุคคลที่มีสถานที่ประกอบการตามที่กฎหมายกำหนดและได้รับใบอนุญาตที่เกี่ยวข้องก่อนดำเนินการนำเข้า
เอกสารจดแจ้งเครื่องสำอางและขึ้นทะเบียนเครื่อ — บริการของท่านช่วยอะไร?
เราช่วยแปลและรับรองคำแปลเอกสารผู้ผลิตต่างประเทศ หนังสือแต่งตั้ง ใบรับรองระบบคุณภาพ และประสานขั้นตอนรับรองเอกสารก่อนยื่นต่อหน่วยงาน เราเป็นผู้ให้บริการเตรียมและจัดเอกสาร ไม่ใช่ตัวแทนของหน่วยงานราชการ และไม่มีผู้ใดรับประกันผลการพิจารณาได้
เอกสารจดแจ้งเครื่องสำอางและขึ้นทะเบียนเครื่อ — ค่าบริการเท่าไร?
สอบถามเจ้าหน้าที่ทาง LINE, โทรศัพท์ หรืออีเมล เพื่อรับข้อมูลและใบเสนอราคาที่เป็นปัจจุบันตามเคสของท่าน
🔗 บริการที่เกี่ยวข้อง
💬 ขอราคา + เช็กขั้นตอน — ทักทีมงานทาง LINE OA
ส่งข้อมูลให้เจ้าหน้าที่ NYC Legal ทาง LINE @NYCLI — ทีมงานตอบกลับพร้อมใบเสนอราคาภายใน 5-15 นาที ในเวลาทำการ ไม่มีค่าใช้จ่าย ไม่ผูกมัด
- ปรึกษาฟรี ไม่มีค่าใช้จ่าย
- ตอบกลับ 5-15 นาที
- เก็บข้อมูลเป็นความลับ
📋 ดูข้อความตัวอย่าง (กดเพื่อคัดลอก)
สวัสดีครับ/ค่ะ ขอสอบถามราคาและขั้นตอนบริการตรวจประวัติอาชญากรรม 📍 พื้นที่/บริการ: เอกสารจดแจ้งเครื่องสำอางและขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ (อย.) 🎯 วัตถุประสงค์: (สมัครงาน/ยื่นวีซ่า/แต่งงาน/ศึกษาต่อ) 🌍 ประเทศปลายทาง: ⏱️ ต้องการใช้ภายใน: รบกวนแจ้งราคาและขั้นตอนด้วยครับ/ค่ะ ขอบคุณครับ/ค่ะ 🙏
📚 หัวข้อ FAQ อื่น
พร้อมให้บริการ ปรึกษาฟรี
ทีมงาน NYC Legal พร้อมให้คำปรึกษาทุกเรื่องเกี่ยวกับการตรวจประวัติอาชญากรรม รับรองเอกสาร Notary Public แปลเอกสาร และรับรองกงสุล